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呼吸道感染病毒核酸检测试剂临床试验中不同亚型的样本量要求。
2025/02/13 更新 分类：法规标准 分享
本次获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的，系康沣生物呼吸介入冷冻产品系列第一款产品——“恶性狭窄冷冻消融系统”。
2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了扬州强盛生物科技有限公司研发的无创呼吸机管路组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了道博医疗科技（苏州）有限公司研发的睡眠无创呼吸机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏康尚生物医疗科技有限公司研发的无创呼吸机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了泰州金利又医疗科技有限公司研发的中频电刺激睡眠呼吸治疗仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州鱼跃医疗科技有限公司研发的高流量呼吸湿化治疗仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京泓鼎感知技术有限责任公司研发的非接触式呼吸初筛仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/01 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州陆氏医用材料有限公司研发的一次性使用呼吸道滤器包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/08 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了呼吸气路器械的生物相容性欧盟和FDA认证要求。
2025/04/10 更新 分类：法规标准 分享
