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  • PECVD生长二氧化硅薄膜致密性改善研究

    二氧化硅薄膜具有硬度大、防腐蚀性、耐潮湿性和介电性能强等优点,因此二氧化硅薄膜在半导体行业中可以用作器件的保护层、钝化层、隔离层等。

    2020/09/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 环境适应性:制约装备寿命期的重要因素

    环境因素对装备使用效能发挥的影响很大,它和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性构成了装备重要的质量特性

    2017/07/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 阻燃材料的发展现状与趋势浅析

    阻燃剂是高分子合成材料助推剂,利用阻燃剂可以对高分子材料进行阻燃处理,从而避免材料燃烧以及阻止火势蔓延,促使合成材料具有消烟性、自熄性以及难燃性。

    2017/11/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 工程图纸可测量性评估分析

    在产品工程开发阶段,产品工程师根据客户提供的工程图纸,从模具开发、原材料采购、加工工艺流程、自动化检测、组装、包装、出货等方面整体评估产品的可制造性,这个过程需要

    2018/07/04 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA数据可靠性指南18个问题

    就本指南而,数完整性是指数据的光全性、一致性利准确性。完全、一致和准确的数应当其有可归属性、清可姓、即时性被记蒙、原始性或真安有效제本,和准确性。

    2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 化学仿制药生物等效性试验中常见筛选失败原因分析

    化学仿制药生物等效性试验中常见筛选失败原因分析 来源: 中国临床药理学与治疗学,Chin J Clin Pharmacol Ther 2019 Mar; 24( 3) 作者: 龚诗立,王春华,宋岩,陈小平,裴彤,胡朝英,张兰

    2019/05/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则

    10月15日,国家药监局发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号)

    2019/10/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 塑料薄膜防雾性试验方法

    本标准规定了塑料薄膜防雾性的三种测定方法,即:冷雾法、急速热雾法和水浴热雾法.本标准适用于透明塑料薄膜〈片〉的防雾性的测定。

    2020/04/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 植入性医疗器械的不合规生产典型案例分析

    本文列举了4个生产中不合规的典型案例,并根据《医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械》等法规,对其进行了分析,供大家参考及自查自纠。

    2020/06/28 更新 分类:生产品管 分享

  • 植入性医疗器械不良事件的检查要点

    本文根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械》等列举了医疗器械产品的不良事件的检查要点及注意事项,供大家参考及自查。

    2020/06/28 更新 分类:生产品管 分享