AI康复机器人商业化，如何应对法律监管及合规性

2022/08/13 更新 分类：行业研究 分享

日前，市场监管总局（标准委）批准发布《商品煤质量 炼焦用煤》等708项推荐性国家标准和3项国家标准修改单

2022/10/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了经皮给药优势及缺点，化学方法增强皮肤透过性的技术手段及物理方法增强皮肤透过性的技术手段。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享

第II类医疗器械注册申报时，申报资料的符合性声明应包含什么内容？

2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享

近期，飞利浦（NYSE:PHG）在新奥尔良举行的心律协会（HRS）年度大会展示了数据，证明人工智能（AI）可以帮助预测危及生命的室性心律失常。

2023/06/08 更新 分类：科研开发 分享

药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。

2023/06/21 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了生物学评价测试对医疗器械的重要性及FDA认证时，致敏性测试的重点内容。

2023/06/25 更新 分类：科研开发 分享

欧盟符合性声明是一个很重要的文件，是企业在确认该产品符合欧盟医疗器械法规后，对外宣称该产品符合欧盟医疗器械法规的文件

2023/08/31 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械液体化学灭菌验证。

2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了​无源植入性医疗器械稳定性研究要求。

2023/10/21 更新 分类：法规标准 分享