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  • 药物中醛类基因毒杂质的介绍及常用的检测方法

    醛类化合物是医药行业中常见的起始原料,例如甲醛是抗菌药盐酸四环素、抗血小板药氯吡格雷重要的合成原料;用于生产甲硝唑等药物的中间体2-甲基咪唑用到乙醛和乙二醛作为起始原料。醛类化合物也是多种医药产品的合成中间体,如邻硝基苯甲醛作为有机合成中间体用于制造抗心绞痛药物硝基吡啶(心痛定);3-噻吩甲醛是杀菌剂、雄性激素抑制剂等药物的重要中间体;3,

    2020/08/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽类仿制药在一致性评价、仿制药申请中应关注的问题

    本文结合国家药品监督管理局发布的《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)、《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》等相关政策文件的要求,对已上市多肽类药物存在的问题进行了回顾,并对该类药物在一致性评价、仿制药申请中应关注的问题进行探讨。

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 多肽、抗体、寡核苷酸等大分子量药物的hERG抑制风险如何?

    大分子对hERG通道的抑制风险要低很多。

    2024/10/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发中合成路线的设计和反应危险性的判断

    药物研究过程中,制备一种化合物一般有多种合成路线或方法,合理设计合成路线在有机合成中是极其重要的,它反映了一个有机合成研发人员的基本功、知识的丰富性、头脑的灵活性和安全责任感,代表了一个人的合成水平和素质。采用合理的合成路线能够便捷安全地得到目标化合物,而采用笨拙的合成路线虽然最终也能得到目标化合物,但是付出的代价不仅仅是时间的浪费、

    2021/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 有机合成中的后处理总结

    在有机合成中,后处理的问题往往被大多数人所忽略,认为只要找对了合成方法,合成任务就可以事半功倍了,这话不错,正确地合成方法固然重要,但是机合成的任务是拿到相当纯的产品,任何反应没有100%产率的, 总要伴随或多或少的副反应,产生或多或少的杂质,反应完成后,面临的巨大问题就是从反应混合体系中分离出纯的产品。后处理的目的就是采用尽可能的办法来完

    2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 日本首次撤销6种产品的特定保健品认证

    2016 年 9 月 23 日,日本消费者厅发表消息称,撤销日本 Supplement (大阪市)公司销售的 6 种粉末清凉饮料“多肽茶”的特定保健食品认证。原因是日本 Supplement 公司对这些产品自检结果

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 水凝胶支架可通过激活适应性免疫反应促进再生伤口愈合

    近期,加州大学洛杉矶分校的Tatiana Segura和Philip Scumpia等人提出了一种通过转变交联多肽的手性来减缓MAP降解从而优化组织生长再生能力的策略。

    2020/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 《Nat. Commun.》:可舒缓压力的生物活性水凝胶

    新南威尔士大学Kristopher A. Kilian教授团队利用分子动力学模拟设计了一种基于 Trpzip 基序的多肽水凝胶剂。

    2023/10/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服蛋白/肽类药物技术突破与未来发展趋势深度分析

    口服蛋白/多肽类药物正处于从传统“剂型改良”向“生物工程技术革命”的重大转移阶段。

    2025/04/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 有机合成从业者自我保护知识要点

    做有机合成千万牢记:每天少吸点毒!使用易挥发药品时一定要带戴面具,在实验时手套不离手!不要总是待在实验室!多运动,多出汗可以排毒,游泳、爬楼梯、散步是首选!

    2021/03/31 更新 分类:实验管理 分享