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2022年12月8日,上海康沣生物科技股份有限公司自主研发的冷冻消融去肾动脉交感神经系统(Cryofocus RDN System)成功获得了美国FDA授予的突破性器械认定,该系统主要适用于难治性高血压患者。
2022/12/14 更新 分类:热点事件 分享
2025年7月2日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第6号),有14款产品进入创新通道。其中包括苏州赛纳思医疗技术有限公司(简称“赛纳思医疗”)申请的经导管室间隔心肌内射频消融系统,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病。
2025/07/03 更新 分类:科研开发 分享
2025年6月27日,国家药品监督管理局批准了深圳迈微医疗科技有限公司(简称“迈微医疗”)的全球首台纳秒脉冲电场房颤消融系统(nsPFA)——NxPFA®(国械注准20253011258)等3项创新产品注册申请。
2025/06/29 更新 分类:科研开发 分享
2023年11月7日,美国食品和药物管理局批准了Paradise Ultrasound Renal Denervation(RDN)系统用于治疗高血压,成为美国第一个获得FDA批准的经皮去肾神经术(RDN)。
2023/11/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了江苏苏中药业集团医疗器械有限公司研发的指夹式脉搏血氧仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/08 更新 分类:科研开发 分享
Francis Medical宣布其产品Vanquish获的FDA授予“突破性设备”称号。Vanquish可以用于治疗前列腺癌、肾癌和膀胱癌等癌症。
2023/08/05 更新 分类:科研开发 分享
冷冻消融市场、产品和公司盘点
2022/07/13 更新 分类:行业研究 分享
肿瘤消融相关医疗器械及市场研究
2022/07/25 更新 分类:科研开发 分享
肿瘤消融器械巨头及其产品介绍
2022/08/18 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了脉冲电场消融行业与产品分析。
2024/01/25 更新 分类:行业研究 分享