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本文介绍了医疗器械产品注册审查指导原则使用技巧。
2023/04/15 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械产品注册技术审查指导原则汇总清单
2018/03/28 更新 分类:法规标准 分享
本文解读了《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》。
2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则等7项注册技术审查指导原则的通告(2020年第80号),其中《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则》全文如下
2020/12/09 更新 分类:法规标准 分享
2021年中国器审中心组织拟订了64项医疗器械注册审查指导原则,已由国家药品监督管理局发布实施。
2022/01/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,中国器审中心发布2022年度医疗器械注册审查指导原则编制计划
2022/06/23 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《胰岛素泵注册审查指导原则》。
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《呼吸面罩注册审查指导原则》.
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《鼻饲营养导管注册技术审查指导原则(2018年修订)》《一次性使用无菌导尿管注册技术审查指导原则(2018年修订)》《定制式义齿注册技术审查指导原则(2018年修订)》
2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享
2023年4月4日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《2023年度医疗器械注册审查指导原则编制计划》。
2023/04/05 更新 分类:法规标准 分享