本文主要从内容、工艺变更申报与注册工艺核查的目的、已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则内容、概述、已上市化学药品生产工艺变更研究工作的基本原则、变更分类、原料药生产工艺变更研究及信息要求、口服固体制剂生产工艺变更研究及信息要求、注射剂生产工艺变更研究及信息要求、工艺变更的逻辑和小结几个方面来对工艺变更申报与注册工艺核查的政策进行

2018/07/12 更新 分类：法规标准 分享

按照质检系统事业单位改革的总体要求，今后检测机构更多地要靠自身技术优势和服务优势向市场要效益。

2018/05/09 更新 分类：实验管理 分享

保密性是实验室通用要求，也是实验室客户、外部监管机构重点关注的内容。保密内容可能是国家秘密、商业秘密或者技术秘密。

2019/11/11 更新 分类：实验管理 分享

在实际的产品/技术研发过程中，因为配置管理的工作繁琐，和设计、开发工作比起来不直接出成果，产品配置管理也就成了产品研发管理中一个非常容易被忽视的环节。

2018/05/11 更新 分类：科研开发 分享

微生物实验室工作人员，必须有严格的无菌观念，许多实验要求在无菌的条件下进行，主要原因，一是防止试验操作中人为污染样品，二是保证工作人员安全，防止检出的致病菌由于操作不当造成个人污染。

2018/05/28 更新 分类：实验管理 分享

前天我们公司一位检验员按SOP完成中控样品检验后，不知道如何计算，跑到我这里请教。

2018/06/06 更新 分类：实验管理 分享

信息时代电子电气设备的迅猛发展在给人们带来方便的同时，也产生了大量的负面效应，如电磁信息泄露、电磁环境污染和电磁干扰等新的环境污染问题。高性能电磁波屏蔽材料已成为解决电磁波污染的关键技术。

2018/06/06 更新 分类：科研开发 分享

可靠性强化试验的目的是通过系统的施加逐渐增大的环境应力和工作应力，来激发故障和暴露设计中的薄弱环节，从而评价产品设计可靠性。

2018/06/06 更新 分类：实验管理 分享

根据标准样品技术的基本理论，在测量、确定标准样品特性值时，该值的测量不确定度是由三个互相独立的分量合成的。

2018/08/09 更新 分类：实验管理 分享

EMC对人民生活、工业化生产和世界贸易均有重要影响，电磁兼容技术的研究不仅为保护电磁环境，使电磁应用与电磁环境协调发展，同时也是小编国电气、电子装置和系统与国际标准接轨的必然趋势。本文主要介绍电磁兼容（EMC）行业前景如何及发展趋势分析，具体的跟随小编一起来了解一下。

2018/06/06 更新 分类：科研开发 分享