本文基于对药品注册核查基本要求的思考与分析，以及质量控制和质量风险管理等要点进行了识别与讨论，为进一步做好药品研制工作的质量管理提供参考。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

FMEA（Failure Modes and Effects Analysis）是一种系统性的方法，用于识别和评估系统、产品或流程中的潜在故障模式和它们的影响。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

AVENTUS是新一代机械血栓切除解决方案，具有完全集成的导航、抽吸和回血功能，同时还具有先进的血栓感知技术。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

本案例所提交的CEP申请品种为一个氮芥类化学原料药，用于口服制剂生产，申报工艺包括3个工艺步骤：接环氧、氯化和脱保护。

2024/11/13 更新 分类：生产品管 分享

Inquis Medical宣布其完成一项关于取栓系统---Aventus的临床研究（IDE）入组，本项研究主要是评估Aventus的安全性和有效性。

2025/01/17 更新 分类：科研开发 分享

Luxembourg Institute of Health (LIH) 的研究团队开发出一种基于语音的人工智能算法，能够以极高的准确性检测2型糖尿病。

2025/03/03 更新 分类：科研开发 分享

2月26日，国家药品监督管理局发布“2025年02月26日医疗器械批准证明文件送达信息”，百心安集团旗下安通医疗研发的Iberis®多电极肾动脉消融系统获批上市.

2025/02/26 更新 分类：科研开发 分享

作为一直关注奶粉质量安全的年轻母亲，最近一则新闻报道引起了北京消费者许女士的注意：近日，恒天然唯一一款称为有机纯奶粉麦美兹有机奶粉，在北京召开的新闻发布会上宣布进

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

韩泰轮胎与宝马签署谅解备忘录 近日，全球领先、同时也是成长最快的轮胎生产制造商之一的韩泰轮胎与宝马签署了谅解备忘录，成为位于韩国仁川永宗岛的BMW Driving Center的唯一轮胎供

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

2015年6月10日下午，海湾阿拉伯国家合作委员会标准化组织（GSO）、海湾阿拉伯国家合作委员会认可中心（GAC）秘书长Mr.Molla一行到访中国质量认证中心，并颁发了授权开展GC标志认证的

2015/09/24 更新 分类：其他 分享