本文介绍了医疗器械产品不建议在技术要求性能指标中规定的内容。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

【问】无源医疗器械的产品技术要求中是否需要明确各组成部件的化学材质？

2024/03/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，产品技术要求需要注意哪些事项？

2024/12/16 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对医疗美容类有源医疗器械在注册检验时技术要求可参考的相关行业和国家标准的调研与分析，对产品技术要求中性能相关指标的制定提出技术建议。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

2019/11/28 更新 分类：法规标准 分享

我们将深入探讨医疗器械组合产品标签的具体要求，以确保其符合《医疗器械说明书和标签管理规定》及其他相关技术指导原则。

2024/05/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源医疗器械的产品技术要求发生变更，重新提交的检测报告是需要所有项目重新检测，还是只需要针对发生变更的项目进行检测？

2024/03/07 更新 分类：法规标准 分享

那么本期文章我们再带大家回顾一下作为第三类医疗器械管理的射频美容设备产品技术要求编写的注意事项。

2024/03/29 更新 分类：科研开发 分享

如何解决这些疑问，形成一份合法合规又能真正体现产品技术指标的技术要求，本文小编带各位朋友细细梳理相关内容，希望可以对大家有所启发。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享

那么医疗器械企业在编写性能指标时应遵循哪些要求呢？

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享