电气间隙和爬电距离作为衡量电气绝缘能力的重要指标，其测量数值的真实性对于医用电气产品安全至关重要。

2020/08/20 更新 分类：法规标准 分享

对于有源医疗器械产品来说，医用电器环境要求一般属于稳定性评价项目，那么是不是意味着所有有源产品技术要求中均无需引用GB/T 14710标准？

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

近期国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检，有10批（台）产品不符合标准规定

2024/12/09 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了汽车电气设备绝缘耐压试验标准与方法。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

相较于GB 9706.1-2007，GB 9706.1-2020中新增了一个概念——PEMS，且提到风险管理计划中应包括PEMS确认计划。那么到底什么是PEMS？而PESS又是什么？

2024/08/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗电子电气设备电磁兼容测试不通过，如何整改。

2024/08/02 更新 分类：生产品管 分享

什么是医用氧气？医用氧气制备与质量控制

2020/06/09 更新 分类：科研开发 分享

菲律宾环境与自然资源部（DENR）通过环境管理局（EMB）制定关于报废电子电气设备（WEEE）环境无害化管理（ESM）的本技术指南。

2016/02/21 更新 分类：法规标准 分享

欧盟委员会于2012年7月24日发布修订指令“2012/19/EU”，修订“关于报废电子电气设备指令2002/96/EC”，即WEEE指令。

2018/08/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗电气设备IEC 60601-1和GB 9706.1的发展简史。

2024/10/22 更新 分类：法规标准 分享