您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
什么是医用氧气?医用氧气制备与质量控制
2020/06/09 更新 分类:科研开发 分享
药监局规定I类器械严禁添加成分
2021/08/20 更新 分类:法规标准 分享
12月4日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《外科纱布敷料注册技术审查指导原则(2018年修订)》。
2018/12/04 更新 分类:法规标准 分享
3D打印水凝胶敷料具有多功能性,可在体内产生各种生理反应,并可进一步适用于各种伤口类型的个性化治疗。
2021/06/23 更新 分类:科研开发 分享
对于按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么?
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
用于非慢性创面的二类敷料类产品(管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料)开展生物学试验时,如何选择试验项目?
2024/07/19 更新 分类:法规标准 分享
日常生活中,我们会接触到很多不同类型的创面敷料,本期文章我们跟大家分享一下创面敷料类产品性能指标的基本要求,以供相关企业参考。
2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享
分类编码为14-10-04项下按第二类医疗器械管理的凝胶敷料产品,以无菌形式提供,或以非无菌提供的痔疮凝胶敷料性能指标“黏性”制定试验方法时需注意什么?
2025/05/19 更新 分类:法规标准 分享
探讨不同的样品制备方法对壳聚糖创伤敷料细胞毒性实验结果的影响。
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
敷料类产品在进行生物相容性评价研究中,应注意哪些问题?
2020/12/15 更新 分类:法规标准 分享