作为家用医疗器械中的热门产品，制氧机近年来一直热度不减，本期文章我们就来分享一下小型医用分子筛制氧机性能指标制定的重点关注事项。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

医用制氧机是能够获得富氧空气(93%氧，氧浓度90%-96%)或医用氧(99.5%)的制氧设备，编码为08-04-xx系列，通常采用分子筛变压吸附、膜分离技术和水电解方法生产氧气。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于采用变压吸附法（PSA）制取富氧空气（93%氧）的医用分子筛制氧机产品。在《医疗器械分类目录》中，管理编码为08-04-02，管理类别为第Ⅱ类。

2023/09/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局通报飞利浦、美客医疗召回信息。

2021/12/01 更新 分类：监管召回 分享

今日，国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器（医用制氧机）、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检，共52批（台）产品不符合标准规定。

2020/12/31 更新 分类：监管召回 分享

请问所有制氧机都属于医疗器械吗？都需要进行医疗器械注册吗？

2024/01/13 更新 分类：法规标准 分享

近年来，随着人们生活水平的改善，健康理念的深入，以及老龄化社会的到来，家庭用氧的需求日趋增大，使得制氧机行业得到迅速发展，并逐步成为新兴的家用电器之一。

2022/12/29 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了小型分子筛制氧机的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

2021/09/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州氧多多医疗科技有限公司研发的便携式制氧机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京厚朴医疗器械有限公司研发的小型分子筛制氧机注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/07 更新 分类：科研开发 分享