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  • 2019年将全面执行的欧盟RoHS2.0指令(解读)

    随着电子电器设备的快速成倍增长,大量的电子废弃物也迅速增加,为控制电子电气废弃物对生态环境的污染,不同国家或地区都颁布了相关的法律法规来管控

    2018/09/06 更新 分类:法规标准 分享

  • SARS-CoV-2相关的体外诊断医疗器械性能评估的要求

    2021年8月,MDCG小组发布了与SARS-CoV-2相关的体外诊断医疗器械性能评估的指导文件,用以指导制造商在98/79/EC指令或者法规(EU)2017/746符合性评估的背景下对指定的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械(IVDs)进行性能评估。这份指导文件所涉及到的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械包括用于检测或定量 SARS-CoV-2 核酸、抗原以及检测或定量 SARS-CoV-2 抗体的医疗器械。

    2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟修订限制篇C9-C14PFCAs管控时间

    022年3月10日,欧盟在其官方公报上发布勘误说明,此说明是针对2021年8月5日发布的限制篇增加C9-C14PFCAs及其盐和相关物质修订指令(EU)2021/1297的勘误。

    2022/03/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 预告废止「市售包装食品营养标示规范」(部授食字第1041301745号)

    【发布单位】:卫生福利部 【发布文号】:部授食字第1041301745号 【发布日期】:2015-05-26 【备注】:http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?id=13579chk=df2bb134-a3a7-4c19-ae8a-4a5b4d10e529m=pn%3d1%26cid%3

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 国内外试剂之区别

    化学试剂具有品种门类多、质量高、应用广、包装小、发展快、存储运输要求高,对应用领域的配套性和技术性强等特点,被誉为科学的眼睛和质量的标尺。 按照产品功能和性质:可以分为

    2015/11/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 生产环境和产品接触面的微生物采样及检验方法汇编

    适用于生产车间的空气落菌数的检测,车间内与产品接触的设备表面、内包装材料、人手表面的微生物采样及检测。

    2017/06/11 更新 分类:法规标准 分享

  • GMP、OPRP、PRP、SSOP的区别

    GMP(Good Manufacturing Practice)良好操作规范是政府强制性的有关食品生产、加工、包装贮存、运输和销售的卫生法规。GMP所规定的内容是食品加工企业必须达到的最基本的条件。

    2018/04/08 更新 分类:法规标准 分享

  • QC实验室常见的问题解析

    质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程,包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。

    2018/06/21 更新 分类:生产品管 分享

  • 国标委有新规,纸制品材料检测合格的标准

    纸制品是大众普遍消费最多,我们的生活随处可见的纸制品,纸制品国标批准发布有新规,纸制品材料检测合格看这里!如,吃饭前的习惯性的擦桌子、用餐完毕需要使用的餐巾纸、小孩用着方便、家人省心的纸尿裤、女性一月总有那么几天需要用到的亲肤产品卫生巾、护垫、办公桌上放着的日历、接待时常用到的纸杯子、礼品包装常见到的礼盒等都是纸制品的产物,纸制品是不

    2018/06/21 更新 分类:法规标准 分享

  • RED认证标签要求

    产品上要体现”产品名、商标或品牌、通信地址”, 如产品太小, 可放置在包装上、或说明书、或随产品销售的宣传页

    2018/08/31 更新 分类:法规标准 分享