随着机电设备在舰船上的广泛应用，舰载装备的系统复杂程度大大提高，且装备系统间相互协同和依赖性也越来越大。这也对装备的可靠性提出了更高的要求。为使舰船时刻保持较高的战斗力和生命力，舰载装备设计制造时，抗冲击能力成为需要考虑的重要因素，装备抗冲击性能需要得到切实保障。因此，军用舰载装备在交付装船前进行冲击试验，考核其冲击可靠性必不可少。

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

某注射剂一致性评价CDE发补中指出“请结合多批次自制样品和参比制剂的检测结果，合理拟定有关物质检查项下的限度要求”。个人认为注射剂有关物质限度制定应考虑自制品及参比配伍实验的测定结果，不能仅考虑样品稳定期间的测定结果，本文从国内外的法规文件要求及案例分析两方面入手进行阐述，不足或错误之处望同行批评指正。

2021/03/24 更新 分类：科研开发 分享

化学贮存室化学药品封闭柜混放，未按GB15603标准隔离存放，本文主要介绍整改措施。

2021/05/05 更新 分类：实验管理 分享

浙江巴泰医疗科技有限公司的紫杉醇洗脱 PTCA 球囊扩张导管属按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》审批项目，编号 201700189。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 680 号）、《医疗器械 注册管理办法》（原国家食品药品监督管理总局令 2014 年第 4 号）等相关医疗器械法规与配套规章， 经系统评价后，建议准予注册。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

腐蚀疲劳试验系统具有控温准确、pH检测实时、流速可控、容池和试样连接密闭性好、安全、结构简单等优点，完全可以满足腐蚀疲劳试验的要求。模拟海水与试样表面发生了应力腐蚀，在点蚀处造成的应力集中大大增加了裂纹的扩展速度，从而明显降低了试样的疲劳寿命。

2021/06/11 更新 分类：科研开发 分享

哪些设备需要校准，设备校准参数如何确定，检定、校准周期如何确定和调整等内容

2021/06/10 更新 分类：实验管理 分享

邻苯二酚和对苯二酚是一种被广泛应用于化工、医药和食品等领域中的化工原料，由于邻苯二酚和对苯二酚均对环境有严重的危害且难以降解，已被环保部门限制排放。本实验通过考察邻苯二酚和对苯二酚在纳米氧化锌修饰玻碳电极上的直接电化学行为，建立了同时测定邻苯二酚和对苯二酚的电化学新方法。

2021/06/19 更新 分类：科研开发 分享

可吸收性外科缝线（以下简称可吸收缝线）是由健康哺乳动物的胶原或人工合成的聚合物加工而成，可被活体哺乳动物组织吸收。涵盖的材料包括聚乙醇酸(PGA)、乙交酯-丙交酯共聚物（PGLA）、聚对二氧环己酮（PDS）等可吸收合成材料和动物源性材料。本文对可吸收性外科缝线的研发要求、性能指标等作了详细的介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

基于2017年FDA对“联邦食品药品和化妆品法案”第514条所做的修正，以及2017年“医疗器械使用者费修正案”的颁布，FDA正在实施一项名为“ASCA合格评定认证计划（以下简称ASCA）”的试点项目。该项目旨在通过提高审核员对医疗器械测试的信任来减轻监管负担，从而帮助FDA确保为患者提供安全，有效和高质量的医疗器械。除了特定情况外，FDA通常会接受ASCA认可的测试实验室提供的

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

负压引流装置从其功能、原理上可划分为封闭式创伤负压引流/治疗系统和普通伤口负压引流装置两类产品。封闭式创伤负压引流/治疗系统一般指将纱布辅料、非功能性海绵等放入需引流治疗部位，封闭创口并实施负压引流治疗的产品。普通伤口负压引流装置一般指采用多孔引流管等置于创口处并连接负压源实施引流的产品。

2021/10/02 更新 分类：科研开发 分享