Sigrid Therapeutics开发一种新型的口服治疗糖尿病的医疗器械---SiPore 21，已经在临床上被证实是安全有效对于糖尿病和糖尿病前期患者。

2023/10/11 更新 分类：科研开发 分享

为进一步规范近视弱视用激光设备的管理，国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》，现予发布。

2024/06/28 更新 分类：科研开发 分享

Mainstay Medical在期刊《 Pain and Therapy》发布一项关于ReActiv8治疗顽固性慢性腰痛的临床研究（RESTORE）数据。

2025/01/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，全球领先的眼科器械公司 BVI Medical 宣布，其Leos（眼科内窥镜激光系统）已获得美国 FDA 510(k) 许可，正式获批用于青光眼治疗。

2025/05/09 更新 分类：科研开发 分享

灭菌中断常是由于不可抗因素造成，如晃电和蒸汽供应不足。当发生晃电或蒸汽供应不足造成的灭菌中断时该如何处理?

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

由此可见，对于纯蒸汽质量研究的微生物限度检测项目，在2023版药品GMP指南里，应更明确的指出不需要进行微生物限度检测，而不是只是建议。

2023/10/10 更新 分类：法规标准 分享

大型蒸汽灭菌器注册检验时，安规适用标准到底是GB 9706.1还是GB 4793.1呢？

2024/10/31 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械可用性是保障患者安全和提升治疗效果的关键。本文将从可用性法规要求、原理和工程过程等方面带您了解医疗器械可用性。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京万孛力医疗器械有限公司研发的“低强度脉冲式超声波治疗仪”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下低强度脉冲式超声波治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

什么是热稳定性？热稳定性国家标准，热稳定性行业标准

2019/06/27 更新 分类：法规标准 分享