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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可见光谱治疗仪注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用臭氧妇科治疗仪注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了南京鼎世医疗器械有限公司研发的生物反馈胃肠起搏治疗仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容:
2025/03/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了常州思雅医疗器械有限公司研发的低频电子脉冲治疗仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了常州雅思医疗器械有限公司研发的经颅磁脑电治疗仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京鼎世医疗器械有限公司研发的体外膈肌起搏治疗仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,致力于提供光生物调节治疗眼部损伤和疾病的医疗器械公司 LumiThera 公布了其LIGHTSITE IIIB扩展试验的结果。
2025/05/22 更新 分类:科研开发 分享
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0844-2011《激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机》等3项医疗器械行业标准。
2024/07/08 更新 分类:法规标准 分享
InVera是一款针对所有慢性静脉疾病患者的微创、有效、无痛、快速的静脉内治疗器械。
2022/05/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,中科尚易健康科技(北京)有限公司自主研发的“SY-2数字中医循经治疗机器人”已经通过北京市药监局审批,取得医疗器械注册证。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享