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本文主要介绍了成都欧赛医疗器械有限公司研发的创新医疗器械“中空纤维膜血液透析滤过器”的临床前研发实验。
2021/11/19 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了北京华脉泰科医疗器械有限公司 研发的创新医疗器械“胸主动脉覆膜支架系统”的临床前研发实验。
2021/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的创新医疗器械“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的临床前研发实验。
2021/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了深圳市中科微光医疗器械技术有限公司研发的创新医疗器械“心血管光学相干断层成像设备及附件”的临床前研发实验。
2021/12/05 更新 分类:科研开发 分享
截止到本文发布日期,总计已有多款心血管医疗器械通过创新医疗器械特别审查程序(即“绿色通道”)获批上市,笔者对相关产品相关涉及技术进行了解读,形成了个人学习笔记。
2023/12/15 更新 分类:行业研究 分享
本文从长三角区域医疗器械产业创新发展现状以及面临的挑战等方面进行概述,并提出促进区域医疗器械产业创新发展的建议。
2025/01/12 更新 分类:行业研究 分享
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心研究决定,自通告发布之日起,按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,进一步加强对创新医疗器械研发的指导服务。
2025/03/27 更新 分类:科研开发 分享
2017年10月,中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,这是继2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》之后,又一个深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件,为我国药品医疗器械科技创新提供更大支撑,对我国医药产业创新发展具有里程碑意义。本文梳理了我国和美国药品监管部门的创新医疗器械监管情况,为
2022/03/03 更新 分类:行业研究 分享
本文从我国医疗器械发展现状谈起,工业设计与医疗器械行业发展的三个方面,举例说明医疗器械企业如何进行创新设计,对医疗器械行业设计开发人员有一定的参考、借鉴意义。
2018/05/02 更新 分类:科研开发 分享
国内植入性医疗器械企业不断整合创新,不断取得新的技术突破,植入性医疗器械的国产化能力持续加强,并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。未来,我国植入性医疗器械行业有望引领高端医疗器械领域国产化浪潮。
2020/12/15 更新 分类:行业研究 分享