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近期,加州大学洛杉矶分校的Tatiana Segura和Philip Scumpia等人提出了一种通过转变交联多肽的手性来减缓MAP降解从而优化组织生长再生能力的策略。
2020/11/12 更新 分类:科研开发 分享
研究人员提出了一个动态修复的概念,在适当的运动下实现组织的恢复。
2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享
Xeltis在期刊《CardioVascular and Thoracic Surgery (ICVTS)》公布其可再生人工血管XABG治疗冠心病的 1 年通畅数据。
2025/02/03 更新 分类:科研开发 分享
BellaSeno在美国举行的2025年美学峰会上公布一项关于组织再生的乳房支架---PCL BREAST SCAFFOLD的临床研究数据,显示出新生乳房组织内的血管生成迹象。
2025/04/05 更新 分类:科研开发 分享
根据药品不良反应监测和安全性评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11(Ⅰ)〕说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。
2018/07/13 更新 分类:法规标准 分享
12月14日,FDA发布了《行业指南:注射剂可见异物的检查》的草案,该指南包括开发和实施一种整体的基于风险的可见颗粒物控制方法,该方法结合了产品开发、生产控制、目视检查技术、颗粒物识别、调查和纠正措施,旨在评估、纠正和预防可见颗粒物污染的风险。同时,指南还表示,仅满足适用的美国药典(USP)标准通常不足以满足注射产品的CGMP要求。
2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/05/15 更新 分类:科研开发 分享
本文结合国内外已发布的相关标准及指南,对化学药品注射剂生产用的塑料组件系统(如硅胶管、滤器等)相容性研究的一般思路进行介绍。认为制剂申请人作为责任主体,应基于风险评估及必要时的试验研究,确认化学药品注射剂生产中使用的塑料组件系统的适用性。总结了目前申报资料中发现的相容性研究存在的问题,以期为药品研发及生产企业提供指导和帮助。
2021/10/19 更新 分类:科研开发 分享
注射剂无菌保证工艺研究和验证
2020/07/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了注射剂项目研发小试实验设计。
2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享