如何确定现场试验、现场演示、测量审核（盲样试验）项目？

2017/05/03 更新 分类：实验管理 分享

今天在供应商处做过程审核的时候，一个问题让我觉得很有趣：SPC的使用！

2017/05/12 更新 分类：生产品管 分享

期间核查是《检验检测机构资质认定评审准则》中的重要内容，针对的是在用仪器设备

2017/05/18 更新 分类：实验管理 分享

这篇文章对于负责机加工，注塑，钣金，冲压，压铸的SQE，非常推荐阅读这篇文章。

2017/10/16 更新 分类：生产品管 分享

CNAS资质认可的好处？如何建立ISO17025管理体系？有哪些技术要求？CNAS如何审核？

2018/03/10 更新 分类：实验管理 分享

ALCOA+CCEA原则不仅仅是GMP 对记录完整性的要求，也是所有符合性审核对记录完整性的基本要求，是信用的基石。

2018/06/27 更新 分类：法规标准 分享

认可准则4.12.2.1条规定“实验室应将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。”

2018/07/16 更新 分类：实验管理 分享

1 不符合定义：未满足要求 注意区别 不合格品：通常对产品而言，当其某一个质量特性没有满足要求，称为不合格品。 不符合项：对质量管理体系活动，当某一活动或其结果没有满足

2019/03/05 更新 分类：实验管理 分享

扩项评审常常利用文件审查、现场试验、盲样试验、现场演示、现场提问、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等多种方式对所申请项目进行了逐一审核。

2019/03/21 更新 分类：实验管理 分享

为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予

2020/10/23 更新 分类：实验管理 分享