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列入免于进行临床试验的医疗器械目录中的眼科医疗器械产品，在注册申报过程中可以豁免临床试验，但需要通过与目录中产品及同类已经上市产品进行对比后编制临床评资料，其中免临床目录中涉及新设计、新材料、新功能、新技术及新的应用时，需要通过临床试验进行评价。
2020/09/04 更新 分类：法规标准 分享
神经外科高值耗材分类，神经外科高值医用耗材市场情况，神经外科高值医用耗材市场发展趋势
2019/04/16 更新 分类：行业研究 分享
吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合，实现对病变组织的切除和器官功能重建，在临床上广泛应用于腔道残端切口的关闭缝合。
2022/07/14 更新 分类：监管召回 分享
近日，江苏药监局批准了江苏博朗森思医疗器械有限公司研发的腹腔镜用缝合器及一次性组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/09 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏钱璟医疗器械有限公司研发的一次性腹壁缝合器套件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了常州海尔斯医疗器械科技有限公司研发的一次性使用腹壁穿刺缝合器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏诚普医疗器械有限公司研发的一次性使用腹壁缝合器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/10 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了无锡市舒康医疗器械有限公司研发的一次性内窥镜用缝合器及组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州法兰克曼医疗器械有限公司研发的一次性使用微型头腔镜缝合器及钉匣注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/27 更新 分类：科研开发 分享
2025年4月27日，NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第4号）。其中包括瀚芯医疗科技（深圳）有限公司申请的经导管卵圆孔未闭缝合器系统。
2025/05/19 更新 分类：科研开发 分享
