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优化再造的技术审评流程于2019年6月24日与医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）同步上线运行，新流程大体可分为受理、技术审评、形成审评结论三个环节。
2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享
本文结合文献讲述了如何用两相复合水凝胶模拟生物心脏瓣膜，同步实现了水凝胶材料的复杂形状和高疲劳门槛值。
2021/03/31 更新 分类：科研开发 分享
本文概述了目前固态药物研究中使用的最新技术，包括晶体结构预测技术、固体核磁共振技术以及同步辐射 X 射线衍射技术。
2023/05/14 更新 分类：行业研究 分享
近期，科学家研发了一款新型的、生物可降解、邮票大小的心脏透明微电极阵列（MEA），可实现在围手术期内的心电监测和必要的起搏和再同步功能。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
研究人员为了应用这种利用同步辐射的新型混合技术，建了一个小型测量室，并在BESSY II投入使用。
2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享
本实验室综合了多种方法进行同步检测，主要是考虑霉菌、酵母菌总数检测是通过平板中生长的菌落数目直接计数推算。
2023/11/12 更新 分类：科研开发 分享
今年雅培宣布FDA批准其AVEIR DR无引线起搏器系统，成为全球首个双腔无引线起搏系统，双腔起搏即对心房和心室进行同步刺激及达到共频搏动。
2023/11/27 更新 分类：科研开发 分享
本文整理了我国创新医疗器械资质申请、临床试验备案和审批以及注册申请的流程与要求，并与美国突破性医疗器械的上市路径进行对比。
2024/03/17 更新 分类：科研开发 分享
近日， 美国食品和药物管理局（FDA）对来自中国的塑料注射器进口加强了监管，并计划在必要时阻止中国制造的注射器进入美国。
2024/07/11 更新 分类：监管召回 分享
药品长期未生产品种申请恢复生产时，能否同步提出上市后变更申请？
2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享
