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Repotrectinib表现出BCS IV(低溶解度/低渗透率)化合物特征。根据FDA建议,拟定的溶出标准收紧到:20分钟内XX%。
2024/09/26 更新 分类:科研开发 分享
对于中、低使用风险医疗器械,可用性工程研究资料“使用错误评估报告”中主要包含哪些内容?
2025/04/25 更新 分类:法规标准 分享
三维打印技术的快速发展为解决口腔修复体等形态复杂、个性化特征强的医疗器械制备提供了新的手段。通过产学研医管等多方联合开展技术攻关,构建三维打印金属材料性能评价体系,推动了三维打印金属材料科研成果向临床的顺利转化。风险精准控制的性能评价体系和监管方式优化对医疗器械新材料等领域科研成果转化具有重要意义,应加强监管科学研究,构建医疗器械新材
2022/04/04 更新 分类:科研开发 分享
昨日嘉峪检测网原文转发了环卫科技网文章《据称国内最大二噁英检测机构被注销资质》,文中报道了江苏力维环境检测技术研究有限公司因违规被注销检测资质,文中涉及的江苏苏理持久性有机污染物分析测试中心有限公司今天向嘉峪检测网发来声明
2017/08/16 更新 分类:检测机构 分享
近日,利用中子散射结合理论模拟对三维反铁磁体Cu3TeO6进行研究,首次在真实材料体系中观测到了三维拓扑磁振子激发。该研究成果以Discovery of coexisting Dirac and triply degenerate magnons in
2018/07/05 更新 分类:科研开发 分享
最近,中国科学院物理研究所/北京凝聚态物理国家研究中心纳米物理与器件实验室N11组潘金波副研究员、张艳芳博士、杜世萱研究员与天普大学严琪闽教授等人合作,在二维层状材料及异质结的新奇物性方面取得重要进展。
2020/11/14 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了生物梅里埃法国股份有限公司 研发的医疗器械“头孢他啶/阿维巴坦浓度梯度琼脂扩散药敏条(浓度梯度琼脂扩散法)”的临床前研发实验。
2022/03/25 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布其去年收购的Affera Mapping and Ablation System获CE批准上市,该系统集结三维标测、射频消融、脉冲场消融(PFA)三重功能。本次获批的Affera Mapping and Ablation System中还包括Sphere-9消融导管以及Prism-1 Mapping Software。
2023/03/17 更新 分类:热点事件 分享
浙江大学谢志坚团队、唐睿康团队、贺永团队合作联合提出了一种基于明胶甲基丙烯酰(GelMA)分层的三维移植物,用于重建颅面骨的自然结构和健康的生物功能重建。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
2023年11月21日晚,微创电生理宣布其自主研发的第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统获得了国家药监局的变更注册批准,这次升级换代标志着公司在心脏电生理领域的持续创新和发展。
2023/11/30 更新 分类:科研开发 分享