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  • 车用材料新贵:低线性膨胀系数(CLTE)聚丙烯

    聚丙烯树脂具有产品品种多、加工范围广、密度低、耐化学品性能好、耐环境应力龟裂性能好、可降低噪音、产品集成性好、可在线染色、可循环再利用、价格便宜等优点。

    2018/06/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 为医疗设备器械“看病”的先进无损检测技术

    医疗设备制造对于保持产品的高质量和一致性提出了独特的挑战。由于关系到病人的安全问题,医疗设备必须按照非常严格的标准进行制造,产品性能不合格可能会带来严重的后果。

    2018/06/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】技术要求能不能采用团体标准?

    【问】医疗器械产品没有专用的国标/行标,但有产品的团体标准,产品技术要求中性能指标和检验方法能不能采用团体标准的?

    2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】超声软组织切割止血设备,如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头,申报资料有何要求?

    申报注册的超声软组织切割止血设备,产品组成包含主机、换能器和超声刀头A,其中主机和换能器除了可配合刀头A之外,还可以与不在申报产品组成中的刀头B配合使用,且配合B刀头的性能指标与配合A刀头的性能指标相近,这种情况下是否不需要检测主机和换能器与B刀头配合使用的性能指标?B刀头的物理性能(夹持力等)、化学性能、生物相容性、包装有效期研究资料是否需要

    2021/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国关于电离辐射放射产品性能标准

    通报号: G/TBT/N/USA/986 ICS号: 11.040 发布日期: 2015-04-22 截至日期: 2015-06-29 通报成员: 美国 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 食品药品管理局(FDA)拟修订联邦电离辐射性能标准,修

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 机械密封试验方法(标准修改稿)

    本标准规定了机械密封产品性能试验的试验分类、出厂试验、型式试验、试验报告、试验装置及仪器仪表等,适用于离心泵及类似旋转机械的机械密封。

    2020/10/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 风险管理在医疗器械性能评价过程应用的思考

    本文对风险管理在医疗器械性能评价的应用从法规要求、质量管理体系、产品性能评价体系构建等方面进行浅析,希望能为医疗器械监管科学研究和风险精准控制的医疗器械性能评价体系构建提供参考。

    2020/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗菌防水阻燃复合功能汽车顶棚面料的开发

    采用抗菌剂KD-2015、抗菌剂KD-9400、防水剂SFA、阻燃剂HHS 对顶棚针织面料进行复合功能整理。分析了抗菌剂种类、防水剂和阻燃剂用量、定形温度等工艺参数对产品性能的影响。

    2021/01/09 更新 分类:科研开发 分享

  • SiP失效模式和失效机理

    SiP组件的失效模式主要表现为硅通孔(TSV)失效、裸芯片叠层封装失效、堆叠封装(PoP)结构失效、芯片倒装焊失效等,这些SiP的高密度封装结构失效是导致SiP产品性能失效的重要原因。

    2021/04/29 更新 分类:科研开发 分享

  • Q420GJC钢厚板力学性能异常原因

    研究了该Q420GJC钢板力学性能不合格以及测试结果差异大的原因,并提出了相关改进建议,以避免对钢板产品性能的判定出现争议。

    2023/08/14 更新 分类:科研开发 分享