生产、销售、使用未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂，生产、销售或赠送、使用无产品注册证书的校准品、质控品，体外诊断试剂与不匹配的诊断仪器配合使用

2019/07/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了降低诊断仪器研发和生产成本的方法。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享

试剂原料在整个体外诊断产业链中具有重要的战略意义，是体外诊断试剂注册、性能和生产的关键之一，本文为大家科普诊断试剂常见原材料。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

近期，一项发表在《Nature Chemical Engineering》上的研究开发了一种装有磁性墨水的“神经诊断笔”，将书写运动转化为电信号，借助神经网络模型实现辅助诊断。

2025/06/10 更新 分类：科研开发 分享

REACH附录17第63条除了现有针对珠宝和仿真珠宝的铅限制外，欧盟在新发布的法规(EU) 2015/628把铅限制扩展到所有有被儿童放入口中风险的消费类产品。

2015/06/07 更新 分类：法规标准 分享

临床试验中风险无处不在且无法消除，面对这种情况，我们能做的就是尽可能识别风险、评估风险进而通过管理风险来降低风险事件的发生概率和减轻风险事件发生时造成的损失。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享

神经介入治疗主要方式支架取栓和导管抽吸，但是这两种方式都存在不同缺点。而新方法DAISe 能有效去除凝块，病理分析确定不会造成显着的血管损伤，并且每个手术都相对较快。

2021/07/03 更新 分类：科研开发 分享

一直以来，心血管疾病（CVD）都是医疗行业的主要痛点。中风或IHD（局部缺血性心脏病）等病症在全球范围导致了大量病亡及后遗症。因此，心血管医疗器械及其在心脏相关治疗中的作用日益受到关注。

2021/09/28 更新 分类：行业研究 分享

对于那些发生急性缺血性脑中风患者来说，首先是如何快速消除血栓，机械取栓已成为有效治疗方法。机械取栓主要有支架取栓和导管抽吸两种方式，但是这两种方式都存在不同缺点。

2022/08/17 更新 分类：热点事件 分享