12月4日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订）》。

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

3D打印水凝胶敷料具有多功能性，可在体内产生各种生理反应，并可进一步适用于各种伤口类型的个性化治疗。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

本文基于医用敷料类产品的发展情况，结合目前监管现状，根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规，对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析，提出了评价的技术建议，供医疗器械监管和技术评价参考。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

近些年来，随着我国医疗技术的快速发展、医疗设施的加速建设以及人民群众对健康需求的日益提升，医用敷料行业的市场需求不断增长，我国医用敷料行业迎来了快速增长期。

2023/04/03 更新 分类：行业研究 分享

用于非慢性创面的二类敷料类产品（管理类别为14注输、护理和防护器械-10创面敷料）开展生物学试验时，如何选择试验项目？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

日常生活中，我们会接触到很多不同类型的创面敷料，本期文章我们跟大家分享一下创面敷料类产品性能指标的基本要求，以供相关企业参考。

2024/11/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，苏州汇涵医用科技发展有限公司研发的“海藻酸钠银敷料”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下海藻酸钠银敷料在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/03/06 更新 分类：科研开发 分享

分类编码为14-10-04项下按第二类医疗器械管理的凝胶敷料产品，以无菌形式提供，或以非无菌提供的痔疮凝胶敷料性能指标“黏性”制定试验方法时需注意什么？

2025/05/19 更新 分类：法规标准 分享

什么是蛋白质磷酸化？ 蛋白质磷酸化的作用？检测蛋白质是否磷酸化以及磷酸化水平的常用方法？

2019/03/01 更新 分类：法规标准 分享

重组胶原蛋白类医疗产品是以重组胶原蛋白为主要成分，以医疗为目的的产品，随着市场需求的增多，该类医疗产品的注册需求也不断增多。

2023/01/05 更新 分类：科研开发 分享