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产品生产日期是否按照返工日期进行更新?若保留原生产日期,则不符合原产品技术要求,不符合法规要求。
2023/03/21 更新 分类:法规标准 分享
龙岩市恩威义齿制作有限公司生产说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械定制式固定义齿案。
2024/08/13 更新 分类:监管召回 分享
本文分析了60家校准实验室60次现场评审的不符合项数据,根据不符合项的类型进行了分类,针对其中出现频次高的不符合项进行了详细分析,并给出了切实可行的解决措施。
2018/11/02 更新 分类:实验管理 分享
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,2020年四川省药品监督管理局组织对医疗器械的生产、经营、使用环节进行监督抽查检验,656批(台)符合标准规定,37批(台)产品不符合标准规定。现将抽检项目不符合标准规定产品予以通告。
2021/02/04 更新 分类:监管召回 分享
4月26日,福建省药监局公布的最新行政处罚决定书显示,弓立(厦门)医疗用品有限公司(简称弓立医疗)涉嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护服,被罚款324万元。
2023/05/06 更新 分类:监管召回 分享
产品不符合《欧盟低压电指令》和相关欧盟标准EN 60950的要求。
2016/06/06 更新 分类:监管召回 分享
实验室现场评审不符合项案例:变更未申报不符合认可规则类文件的要求
2016/02/26 更新 分类:实验管理 分享
实验室现场评审不符合项案例:能力验证不符合认可规则类文件的要求
2016/02/26 更新 分类:实验管理 分享
对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面 5 个步骤: 1. 立即将发现的不符合加以
2016/05/31 更新 分类:实验管理 分享
不符合项整改的步骤,不符合项的整改需要注意8个方面
2018/04/24 更新 分类:实验管理 分享