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  • 药物研究中有关物质杂质的定量方法

    有关物质杂质的定量方法根据杂质与主成分的最大吸收波长及校正因子来确定。若杂质与主峰的吸收波长基本一致,采用自身对照法或峰面积归一化法;若杂质与主峰的吸收波长有差异,校正因子在0.9~1.1之间时采用不加校正因子的主成分自身对照法;0.2~5.0范围内时采用主成分自身对照法的定量方式,须用校正因子进行校正;0.2~5.0以外时采用外标法进行测定。

    2021/07/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 最经典的噪声系数测试方法

    本文主要介绍了最经典的噪声系数测试方法——Y因子法。

    2022/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析有关物质加校正因子的自身对照法方法学的验证

    有关物质泛指在药品的生产与储存过程中产生的工艺杂质或降解产物。一个经过严格验证的方法才能更有效地控制产品的纯度,进而降低毒副作用的产生。我们对有关物质的控制方法一般为面积归一化法、加校正因子的自身对照法和外标法。《中国药典》2015年版,在《药品质量标准分析方法验证指导原则》中新增了对校正因子的验证,同时对验证结果做了严格的规定。现就加校正

    2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 不确定度结果怎样表示和报告

    当给出完整的测量结果时,一般应报告其测量不确定度。在实际工作中,正式报告测量结果及其不确定度时,应包括哪些信息,取决于测量目的。 1 通常的测量不确定度报告一般应包含

    2016/06/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 实例教你评价测量不确定度

    因为每个实验室的项目不一样,所以评价不确定度的方法也不一样,本文选取溶液体积这个大家都比较熟悉的实例来评估不确定度,希望需从这个例子中大家能够明白如何评估不确定度的一些思路。

    2017/04/06 更新 分类:实验管理 分享

  • A类不确定度和B类不确定度究竟有什么区别?

    A类不确定度和B类不确定度究竟有什么区别

    2017/10/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 测量结果不确定度评定在我国药物分析领域中的应用

    本文在分析国内近5 年来药物分析领域测量结果不确定度评定相关文献的基础上,介绍了测量不确定度的定义、有关指导原则、在我国药物分析领域的发展历史、评定方法和步骤及其在各分析方法中的应用现状,归纳总结了各文献中药物分析方法主要的不确定度来源和提高测量结果准确性和可靠性的建议,并对其在评定过程中存在的问题和发展前景进行了讨论和展望。

    2022/01/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 力学性能检测指标大汇总,好全!

    在弹塑性条件下,当应力场强度因子增大到某一临界值,裂纹便失稳扩展而导致材料断裂,这个临界或失稳扩展的应力场强度因子即断裂韧度。它反映了材料抵抗裂纹失稳扩展即抵抗脆断的能力。

    2018/08/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 血管内皮生长因子抑制剂结合活性试验两种结果分析方法比较

    本研究比较了VEGF Trap结合活性试验中两种结果的分析方法,以考察两者之间的差异,为同类产品结合活性试验结果分析方法的选择提供借鉴。

    2019/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • HPLC校正因子法在药物分析中的应用

    标准物质一直是药品质量控制特别是纯度和含量分析的首选,但标准物质的供需矛盾,如有些杂质标准物质不易获取以及多个标准物质同时使用所带来的高昂检测成本等限制了标准物质

    2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享