刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用心电电极注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》.

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

由于其临床使用风险较高，申请人对于注册资料要求不明导致注册申报周期延长，为加快该产品注册上市，本文对一次性使用血液灌流器注册资料中的重点、难点和常见问题进行分析。

2024/11/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针2个创新产品注册申请。

2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了恩视微（苏州）医疗科技有限公司研发的一次性使用电子宫腔成像导管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州威克医疗器械有限公司研发的一次性使用电动肛肠套扎吻合器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏格里特医疗科技有限公司研发的一次性使用内窥镜用异物钳注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏博朗森思医疗器械有限公司研发的腹腔镜用缝合器及一次性组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州市正宇医疗用品有限公司研发的一次性使用内窥镜标本取物袋注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享