刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用血液透析管路注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享

我司欲对“一次性使用免缝闭合器”中的主要原材料塑料拉扣组件进行外观优化，能否不走注册变更？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术（北京）有限公司的一次性使用球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了无锡帕母医疗技术有限公司研发的一次性使用血管导引鞘组注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州迈得诺意医疗技术有限公司研发的一次性可视股动脉止血器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州安克医疗科技有限公司研发的一次性腔镜用直线型吻合器及切割组件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了常州市天晟医疗器械有限公司研发的一次性使用无菌软组织过线器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了泰州优合医疗科技有限公司研发的一次性使用多通道单孔穿刺器及套装注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏冠创医疗科技有限公司研发的一次性使用外科牵开固定器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享