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问:一次性使用手术衣注册检验应如何选择典型性型号?
2023/01/11 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣
2020/11/18 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于根据临床需求,将医疗器械产品包装在一起的一次性使用无菌器械包类产品(以下简称手术包)。不适用于含有Ⅲ类医疗器械产品的手术包。
2020/09/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了LIBERTY机器人系统及一些优势
2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享
关节镜手术是最常见的外科手术之一,仅在美国每天就有超过 17000 台手术。然而,自 1970 年代末推出第一台电视关节镜以来,其基础技术并未发生重大变化。
2022/03/27 更新 分类:热点事件 分享
一次性使用手术帽按第二类医疗器械管理,在《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05,以无菌形式提供。
2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用手术衣注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,奥林巴斯公司宣布其第二款一次性内窥镜Vathin E-StereScope已经获得FDA批准,可以在美国销售,这款内镜适用于诊断和治疗耳鼻喉科手术。
2023/09/21 更新 分类:科研开发 分享
Vena Medical宣布在Ottawa Hospital完成全球首例MicroAngioscope临床手术,这也是全球首例通过一次性血管内镜进行首例经血管内镜治疗中风患者。
2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享