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近日,江苏药监局批准了苏州赛纳思医疗技术有限公司研发的一次性使用血管刀注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏省药监局批准了江苏省力优创科技有限公司研发的“一次性使用血管鞘组”注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/06/16 更新 分类:科研开发 分享
Evident Vascular Guidance System一款具有AI功能的血管内超声 (IVUS) ,其专为满足外周血管图像引导治疗的需求而设计。
2023/10/19 更新 分类:科研开发 分享
球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求,在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的适用于外周血管的 PeakSheath™一次性使用血管鞘成功取得中华人民共和国医疗器械注册证。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
Vena Medical宣布其一次性血管内镜---MicroAngioscope获FDA“突破性设备”称号,这是第一款血管内镜获得FDA“突破性设备”。
2025/02/07 更新 分类:科研开发 分享
Vena Medical宣布在Ottawa Hospital完成全球首例MicroAngioscope临床手术,这也是全球首例通过一次性血管内镜进行首例经血管内镜治疗中风患者。
2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了深圳北芯生命科技股份有限公司血管内超声诊断仪的注册申请,下面嘉峪检测网与您一起了解“血管内超声诊断仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了常州安康医疗器械有限公司研发的一次性使用电子支气管内窥镜导管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,Boston Scientific Corporation研发的“一次性使用外周血管斑块旋切导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用外周血管斑块旋切导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享