【问】血管内导丝参照《血管内导丝注册审查指导原则》提交模拟使用验证资料时，在对其模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

2024/01/19 更新 分类：法规标准 分享

血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）全文发布

2020/10/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了血管内冲击波球囊导管（IVL）创新产品现在与未来。

2024/08/23 更新 分类：行业研究 分享

FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管，导丝和输送系统——标签标识要求》

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

今天，国家药监局发布《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》

2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享

血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么？

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了血管内冲击波球囊导管的技术、市场与代表产品分析。

2023/10/17 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对一次性使用腹膜透析导管注册申报资料的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/11/18 更新 分类：法规标准 分享

近年来，血管介入领域的当红明星排行榜，血管内冲击波碎石术（Intravascular Lithotripsy: IVL）必定榜上有名。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了苏州信迈医疗器械有限公司“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用肾动脉射频消融导管”两个创新产品注册申请

2024/08/06 更新 分类：科研开发 分享