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本指导原则是对一次性使用血液分离器具产品注册申报资料的一般要求，注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。
2022/09/01 更新 分类：法规标准 分享
国家药监局关于发布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21项医疗器械行业标准和1项修改单的公告（2019年 第84号）
2019/11/13 更新 分类：法规标准 分享
以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性？
2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器临床前研发需要做哪些实验
2020/11/13 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了常州威克医疗器械有限公司研发的一次性使用电子输尿管内窥镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了常州威克医疗器械有限公司研发的一次性使用电子支气管内窥镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/14 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017 年第104 号)中分类编码为06-14-03 经灭菌处理的一次性使用电子支气管内窥镜。
2025/05/12 更新 分类：科研开发 分享
印度新德里Ojha V等人发表了一篇关于血管内手术使用到的导管的一系列介绍（介入放射学中常用的导管，特别是外周领域，神经介入领域除外）。
2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享
我们一起来了解一下一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管在临床前研发阶段需要做哪些研发实验。
2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享
近日，Medtronic, Inc.研发的“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用心脏脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享
