近日，广州维力医疗器械股份有限公司研发的“一次性使用无菌导尿管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用无菌导尿管在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则（征求意见稿）》，内容见本文。

2022/06/24 更新 分类：法规标准 分享

问：1、这些注塑件是否全部需要生产企业自行生产，这些注塑件是否可以外购。2、一次性使用无菌注射针，该产品的生产环境应满足哪个级别的洁净度。

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了南京橙色医疗用品有限公司研发的一次性使用无菌定位穿刺工具包注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州并蓝医疗器械有限公司研发的一次性使用无菌给药器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京竹海生物科技有限公司研发的一次性使用无菌鼻咽通气道注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏安诺锐科医疗器械有限公司研发的一次性使用无菌圈套器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏凯寿医用器材有限公司研发的一次性使用无菌冲洗管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享