刚刚，中国器审发布《一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了上海爱声生物医疗科技有限公司研发的医疗器械“一次性使用血管内超声诊断导管”的临床前研发实验。

2022/12/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用手术衣注册审查指导原则（2023年修订版）》。

2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用输氧面罩产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》.

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了杭州诺生医疗科技有限公司生产的“一次性使用射频房间隔穿刺针”创新产品注册申请。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用手术衣注册审查指导原则（2024年修订版）》

2024/06/17 更新 分类：法规标准 分享

为更好规范产品发展，守护消费者健康，市场监管总局（国家标准委）近日发布了《一次性使用卫生用品卫生要求》（GB 15979—2024）强制性国家标准。

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布《一次性使用电子支气管内窥镜注册审评指南》。

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

我司欲对“一次性使用免缝闭合器”中的主要原材料塑料拉扣组件进行外观优化，能否不走注册变更？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享