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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？
2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享
CloSure是一款通过收拢股动脉上方筋膜来实现血管穿刺孔闭合的缝合器。CloSure这种设计与目前传统基于血管的闭合方式完全不同。
2025/01/13 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了朔崛（江苏）医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌微创脊柱手术磨头注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州微创关节医疗科技有限公司研发的一次性使用无菌钻头注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京宁创医疗设备有限公司研发的一次性使用支气管堵塞器套件注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/07 更新 分类：科研开发 分享
今日，器审中心发布关于征求《医疗器械中应用的纳米材料安全性和有效性评价框架指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2020/11/02 更新 分类：法规标准 分享
近日，上海微创旋律医疗科技有限公司研发的“一次性使用冠脉旋磨导管”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉旋磨导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/01/02 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了常州威克医疗器械有限公司研发的一次性使用组织闭合夹注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了南京森盛医疗设备有限公司研发的一次性使用高频闭合切割刀头注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/27 更新 分类：科研开发 分享
作为微创外科领域重要参与者奥林巴斯也在超声刀和大血管闭合器方面都有布局，最近奥林巴斯新开发的大血管闭合器---POWERSEAL还获得GOOD DESIGN医疗类大奖。
2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享
