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近日，江苏药监局批准了苏州百利医疗用品有限公司研发的一次性使用手术衣注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/18 更新 分类：科研开发 分享
今日，器审中心发布《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）》
2020/09/29 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用鼻氧管可由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定及氧气湿化装置等组成。
2020/11/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械分类的依据，及一次性使用氧气湿化瓶的分类相关信息。
2021/08/23 更新 分类：法规标准 分享
本文给出了一次性使用麻醉咽喉镜技术要求的模板。
2021/09/03 更新 分类：法规标准 分享
本文讲述了一次性使用医用喉罩的研发实验要求、相关标准及主要风险等方面的内容。
2021/09/15 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了一次性使用聚氯乙烯鼻饲管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/09/15 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了一次性使用无菌导尿管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/10/04 更新 分类：科研开发 分享
刚刚！国家药监局发布《一次性使用内窥镜注射针注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/01/17 更新 分类：法规标准 分享
问：一次性使用手术衣注册检验应如何选择典型性型号？
2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享
