为加强医疗器械不良事件监测与再评价，及时有效控制医疗器械上市后风险，近日，国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（总局令第1号，以下简称《办法》）。《办法》2019年1月1日起施行

2018/08/31 更新 分类：法规标准 分享

为贯彻《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），进一步规范医疗器械不良事件监测和再评价管理工作，国家药监局起草了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（修正案草案）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

为进一步规范医疗器械市场秩序，完善医疗器械经营企业退出机制，强化企业质量第一责任人意识，近日，河北省唐山市食品药品监督管理局制定出台了《唐山市医疗器械经营退出管理

2015/07/22 更新 分类：监管召回 分享

根据《医疗器械使用质量监督管理办法》，医疗器械使用单位之间是可以转让在用医疗器械的，那么在转让时，移交供应商的资质文件是否只需移交复印件，还是原件也需要？

2024/09/24 更新 分类：法规标准 分享

端午假期临近，根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》等有关规定，吉林省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的粽子、蔬菜、水果、食用油进行

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》等有关规定，吉林省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的肉及肉制品、乳制品、蔬菜及其蔬菜制品、水产

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定，甘肃省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的199批次调味品进行了监督抽检，其中抽检项目合格的

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定，甘肃省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的109批次茶叶及其相关制品进行了监督抽检，其中抽检

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

近期，国家药监局组织对吉珀可莱集团进行飞行检查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定。

2024/08/14 更新 分类：监管召回 分享

本文根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范附录 植入性医疗器械》等列举了医疗器械产品的不良事件的检查要点及注意事项，供大家参考及自查。

2020/06/28 更新 分类：生产品管 分享