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Amplatzer Amulet:头对头研究显示比Watchman具有更少周围残余漏(PDL)

嘉峪检测网        2023-03-03 13:24

雅培在CRT2023公布最新左心耳封堵器---Amplatzer Amulet的临床研究(Amulet IDE研究)数据,显示Amplatzer Amulet与Watchman相比,能够立即完全关闭左心耳。
Amulet IDE试验是迄今为止最大的随机左心耳封堵研究,1800多名患者参与研究。研究结果表明,与Watchman相比,Amplatzer Amulet封堵器周围残余漏(PDL)更少。LAAO术后的PDL与不良的五年预后(缺血性中风或全身性栓塞)相关。
新数据显示:
 
在较大的左心耳解剖结构,Watchman更容易出现PDL,而Amplatzer Amulet部分因此造成PDL发生率上升;
 
与Watchman相比,使用Amplatzer Amulet的严重PDL较不常见,并且随着时间的推移更容易解决。
 
当然这份研究由雅培主导研究,做出优于Watchman也正常。毕竟在TCT2021会议上,波科主导研究数据显示Watchman FLX临床效果优于Amplatzer Amulet。Watchman与Amplatzer Amulet在临床上孰优孰劣,需要更多真实世界研究来验证,最好两大巨头不要主导,由非利益相关第三方主导评估。
 
Amplatzer Amulet
Amplatzer Amulet是一款双盘状封堵器,由房间隔穿刺鞘、输送导管和植入型自膨胀装置3部分组成。
Amplatzer Amulet的双盘状双密封设计有助于克服塞式封堵器的局限性,可用于但不限于浅心耳、早开口及大心耳的介入治疗。
Amplatzer Amulet是雅培的第二代左心耳封堵器,与第一代封堵器Amplatzer cardiac plug相比,Amplatzer Amulet采用更大的固定圆柱、更长的腰杆,并采用嵌入式近段螺旋结构,同时固定圆柱结构上的倒钩增多,硬度较前变大,可以更好地固定于左心耳体部。Amplatzer Amulet使用范围从11~31 mm,共8个规格。Amplatzer cardiac plug需要手动装入装载鞘中,Amplatzer Amulet为预装,让医生使用更为方便。
Amplatzer Amulet已获得FDA批准上市。之前已上市的WATCHMAN需要抗凝剂帮助愈合,并需要额外的患者监测以确保完全封堵。Amplatzer Amulet的双重密封,使患者术后无需使用抗凝剂和额外监测。
除此之外,Amplatzer Amulet封堵范围最大,而且可以重新捕获和重新定位,以确保最佳位置。
 
雅培
雅培作为全球医疗健康行业领导者,帮助人们在生命各阶段生活得更美好。我们为生命健康带来前沿科技,领先产品遍及诊断,医疗器械,营养品,药品等医疗健康领域。雅培全球109,000名员工,助力世界160多个国家和地区的人们活出精彩。
 

 

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来源:MedTF

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