肌电及诱发反应设备 |
ME设备试验的通用要求 |
YY9706.240-2021Cl.201.5 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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家用光治疗设备 |
可用性 |
ENIEC60601-2-83:2020+A11:2021Cl.206 医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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家用光治疗设备 |
家庭护理环境中使用的 ME 设备和 ME 系统要求 |
ENIEC60601-2-83:2020+A11:2021Cl.211 医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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心电图机 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
GB9706.225-2021,IEC60601-2-25:2011,EN60601-2-25:2014Cl.201.12 医用电气设备--第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
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轮椅车 |
水平向测试 |
GB/Z18029.16-2021Cl.7.2 轮椅车 第16部分:体位固定装置的阻燃性 |
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肌电及诱发反应设备 |
电磁兼容性-要求和试验 |
YY9706.240-2021Cl.202 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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轮椅车 |
总宽度 |
GB/Z18029.5-2021Cl.8.3 轮椅车 第5部分:尺寸、质量和操作空间的测定 |
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心电监护设备 |
通用要求 |
GB9706.227-2021,IEC60601-2-27:2011+C1:2012,EN60601-2-27:2014Cl.201.4 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全性和基本性能专用要求 |
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家用光治疗设备 |
对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 |
ENIEC60601-2-83:2020+A11:2021Cl.201.10 医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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脑电图机 |
ME设备试验的通用要求 |
GB9706.226-2021Cl.201.5 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
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