| 动态心电图系统 |
ME系统 |
YY9706.247-2021,IEC60601-2-47:2012,EN60601-2-47:2015Cl.201.16 医用电气设备--第2-47部分:动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 睡眠呼吸暂停治疗设备 |
ME设备对电击危险的防护 |
YY9706.270-2021Cl.201.8 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 输液泵和输液控制器 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护 |
GB9706.224-2021Cl.201.10 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 特定电磁波治疗器 |
时间控制 |
YY/T0061-2007Cl.5.4,YY/T0061-2021Cl.5.4 特定电磁波治疗器 |
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| 神经和肌肉刺激器 |
控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.12,YY9706.210-2021Cl.201.12 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能 |
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| 轮椅车 |
功能检查 |
GB/Z18029.9-2021Cl.9 轮椅车第9部分:电动轮椅车气候试验方法 |
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| 医用电气设备和医用电气系统中报警系统 |
报警系统 |
YY9706.108-2021,IEC60601-1-8:2006+A1:2012,EN60601-1-8:2007+A1:2013,IEC60601-1-8:2006+A1:2012+A2:2020,EN60601-1-8:2007+A1:2013+A2 |
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| 轮椅车 |
液体进入的保护 |
GB/Z18029.9-2021Cl.8.6 轮椅车第9部分:电动轮椅车气候试验方法 |
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| 生理闭环控制器 |
ME设备标识、标记和文件 |
EN60601-1-10:2008+A2:2021Cl.5 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求 |
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| 医用床 |
可用射频清洗的医用床的标志 |
YY9706.252-2021,IEC60601-2-52:2009+A1:2015,EN60601-2-52:2010+A1:2015Cl.201.7.2.2.103 医用电气设备-第2-52部分:医用床的基本安全和基本性能专用要求 |
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