神经和肌肉刺激器 |
电流密度 |
YY/T0696-2009Cl.5.2,YY/T0696-2021Cl.5.2 神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
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家用光治疗设备 |
ME设备对电击危险的防护 |
ENIEC60601-2-83:2020+A11:2021Cl.201.8 医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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输液泵和输液控制器 |
可编程医用电气系统(PEMS) |
GB9706.224-2021Cl.201.14 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 |
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脑电图机 |
ME设备和ME系统的电磁兼容性 |
GB9706.226-2021Cl.201.17 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
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治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备 |
ME设备对电击危险的防护 |
YY9706.257-2021Cl.201.8 医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求 |
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呼吸湿化设备 |
在家庭护理环境中使用的ME 设备和ME 系统的要求 |
ISO80601-2-74:2021,ENISO80601-2-74:2021,YY9706.274-2022Cl.211 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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手动轮椅 |
全部参数 |
GB/T13800-2009,GB/Z13800-2021 手动轮椅车 |
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轮椅车 |
全部项目 |
ISO16840-10:2021 轮椅座椅—第10部分:姿势支撑装置的耐燃性要求和试验方法 |
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生理闭环控制器 |
ME设备标识、标记和文件 |
YY/T9706.110-2021Cl.5 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求 |
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呼吸湿化设备 |
全部参数 |
ISO80601-2-74:2021,ENISO80601-2-74:2021,YY9706.274-2022 医用电气设备 第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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