轮椅车 |
垂直测试 |
ISO16840-10:2021Cl.7.3 轮椅座椅—第10部分:姿势支撑装置的耐燃性要求和试验方法 |
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肌电及诱发反应设备 |
ME系统 |
YY9706.240-2021Cl.201.16 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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肌电及诱发反应设备 |
ME设备和ME系统的分类 |
YY9706.240-2021Cl.201.6 医用电气设备 第2-40部分:肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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轮椅车 |
低温贮存环境 |
GB/Z18029.9-2021Cl.8.4 轮椅车第9部分:电动轮椅车气候试验方法 |
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输液泵和输液控制器 |
ME设备试验的通用要求 |
GB9706.224-2021Cl.201.5 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 |
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心电监护设备 |
ME设备标识、标记和文件 |
GB9706.227-2021,IEC60601-2-27:2011+C1:2012,EN60601-2-27:2014Cl.201.7 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全性和基本性能专用要求 |
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神经和肌肉刺激器 |
通用要求 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.4,YY9706.210-2021Cl.201.4 医用电气设备 第2-10部分:神经肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用 |
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生理闭环控制器 |
通用要求 |
YY/T9706.110-2021Cl.4 医用电气设备 第1-10部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:生理闭环控制器开发要求 |
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输液泵和输液控制器 |
ME设备的结构 |
GB9706.224-2021Cl.201.15 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 |
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轮椅车 |
水平测试 |
ISO16840-10:2021Cl.7.2 轮椅座椅—第10部分:姿势支撑装置的耐燃性要求和试验方法 |
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