| 动态心电图系统 |
对不需要的或过量的辐射危险的防护 |
YY9706.247-2021，IEC60601-2-47:2012，EN60601-2-47:2015Cl.201.10 医用电气设备--第2-47部分：动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 心电监护设备 |
ME设备和ME系统的分类 |
GB9706.227-2021，IEC60601-2-27:2011+C1:2012，EN60601-2-27:2014Cl.201.6 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全性和基本性能专用要求 |
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| 神经和肌肉刺激器 |
ME设备和ME系统的分类 |
IEC60601-2-10:2012+A1:2016,IEC60601-2-10:2012+A1:2016+A2:2023Cl.201.6，YY9706.210-2021Cl.201.6，EN60601-2-10:2015+A1:2016Cl.201.6 |
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| 肌电及诱发反应设备 |
ME设备和ME系统对机械危险的防护 |
YY9706.240-2021Cl.201.9 医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 轮椅车 |
高温工作环境 |
GB/Z18029.9-2021Cl.8.3 轮椅车第9部分:电动轮椅车气候试验方法 |
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| 轮椅车 |
最重部件质量 |
GB/Z18029.5-2021Cl.8.10 轮椅车 第5部分:尺寸、质量和操作空间的测定 |
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| 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统 |
全部参数 |
GB/T19634-2021 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件 |
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| 轮椅车 |
高温贮存环境 |
GB/Z18029.9-2021Cl.8.5 轮椅车第9部分:电动轮椅车气候试验方法 |
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| 轮椅车 |
拐角通道所需宽度 |
GB/Z18029.5-2021Cl.8.15 轮椅车 第5部分:尺寸、质量和操作空间的测定 |
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| 心电图机 |
通用要求 |
GB9706.225-2021,IEC60601-2-25:2011，EN60601-2-25：2014Cl.201.4 医用电气设备--第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
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