医疗器械 |
密封强度 |
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度 YY/T 0681.2-2010 |
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医疗器械 |
真空泄漏试验 |
用气泡发射法测定软包装渗漏的标准试验方法 ASTM D3078 - 02 (Reapproved 2021 )ε1 |
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医疗器械 |
密封泄漏-目力检测 |
无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 YY/T 0681.11-2014 |
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医疗器械 |
加速老化试验 |
无菌屏障系统和医疗器械加速老化的标准指南 ASTM F1980-21 |
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医疗器械 |
加速老化试验 |
无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2018 |
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医疗器械 |
密封强度 |
柔性屏障材料密封强度的标准试验方法 ASTM F88/F88M − 21 |
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医疗器械 |
滚动磨损试验 |
塑料 滚动磨损试验方法 GB/T 5478-2008 |
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医疗器械 |
染料渗透试验 |
用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏的试验方法 ASTM F1929-2015 |
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医疗器械 |
染料渗透试验 |
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2021 |
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医疗器械 |
可见异物 |
中华人民共和国药典 2010年版 二部 附录IX H |
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