| 医疗器械 |
染色体畸变 |
医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T16886.3-2019 5 |
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| 医疗器械 |
染色体畸变 |
医疗器械生物学评定 第3部分:遗传毒性、致癌力和生殖毒性试验 ISO 10993-3-2014 5 |
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| 医疗器械 |
热原 |
《中国药典》2025年版四部 通则 1142 |
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| 医疗器械 |
热原 |
医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2021 附录G |
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| 医疗器械 |
热原 |
医疗器械生物评价 第11部分 系统性毒性试验 ISO 10993-11:2017 附录G |
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| 医疗器械 |
慢性全身毒性 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 6 |
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| 医疗器械 |
体内降解 |
医疗器械生物学评价 第9部分: 潜在降解产物的定性与定量框架 GB/T 16886.9-2017 |
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| 医疗器械 |
体内降解 |
医疗器械生物学评价 第9部分: 潜在降解产物的定性与定量框架 ISO 10993-9:2019 |
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| 医疗器械 |
慢性全身毒性 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 附录A |
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| 医疗器械 |
慢性全身毒性 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 9 |
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