| 纯化水 |
重金属 |
《中国药典》 2015年版 二部 P579纯化水 |
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| 纯化水 |
微生物限度 |
《中国药典》 2015年版 二部 P579纯化水 |
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| 包装材料 |
密封泄漏 |
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010 |
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| 包装材料 |
密封泄漏 |
用染料渗透试验法检测多孔渗水医用包装封层泄漏物的试验方法 ASTM F1929-15 |
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| 包装材料 |
封口强度 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 YY 0698.5-2009 |
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| 包装材料 |
封口强度 |
待灭菌医疗器械包装材料和系统 第5部分：纸与膜组合的热封和自封袋和卷要求和试验方法 EN 868.5-2018 |
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| 包装材料 |
封口强度 |
挠性阻隔材料密封强度试验方法 ASTM F88-2015 |
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| 包装材料 |
细菌内毒素 |
《美国药典》 第42版 85细菌内毒素检查法 |
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| 包装材料 |
细菌内毒素 |
《中国药典》 2015年版 四部通则 1143细菌内毒素检查法 |
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| 包装材料 |
细菌内毒素 |
《欧洲药典》 9.0版 2.6.14细菌内毒素 |
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