| 医疗器械（生物学评价） |
微生物限度 |
《中国药典》2015年版第三部 非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法 <1106> |
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| 医疗器械（生物学评价） |
微生物限度 |
《中国药典》2015年版第三部 非无菌微生物限度标准 通则<1107> |
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| 医疗器械（生物学评价） |
微生物限度 |
《美国药典》41 微生物计数试验 <61> |
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| 医疗器械（生物学评价） |
微生物限度 |
《美国药典》41 特定菌试验 <62> |
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| 医疗器械（生物学评价） |
微生物限度 |
一次性使用卫生用品卫生标准 附录B 产品微生物检测方法 GB/T 15979-2002 4.3, 附录B.1,B.3,B.4,B.5,B.6,B.7,B.8 |
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| 医疗器械（生物学评价） |
细菌内毒素 |
一次性使用医用手套 生物学评价要求与试验 YY/T 0616.1-2016 4.3,5.1 |
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| 医疗器械（生物学评价） |
细菌内毒素 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 4 |
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| 医疗器械（生物学评价） |
细菌内毒素 |
《中国药典》2015年版第三部 细菌内毒素检查法 通则<1143> 方法1 凝胶法; 方法二 显色基质法 |
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| 医疗器械（生物学评价） |
细菌内毒素 |
医疗专用手套 第3部分：生物评定要求和试验 EN 455-3:2006 4.3 |
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| 医疗器械（生物学评价） |
细菌内毒素 |
《美国药典》41 内毒素测定 <85> 凝胶法；显色基质法 |
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