| 医疗器械（生物学评价） |
骨植入试验 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015 |
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| 医疗器械（生物学评价） |
骨植入试验 |
医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2016EN ISO 10993-6:2016 |
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| 医疗器械（生物学评价） |
热原试验 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 |
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| 医疗器械（生物学评价） |
热原试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 GB/T 14233.2-2005 |
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| 医疗器械（生物学评价） |
热原试验 |
《中国药典》2015年版第三部 热原检查法 通则 <1142> |
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| 医疗器械（生物学评价） |
热原试验 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 EN ISO 10993-11:2018 |
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| 医疗器械（生物学评价） |
热原试验 |
《美国药典》41 热原试验 <151> |
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| 医疗器械（生物学评价） |
初始污染菌 |
医疗器械的灭菌 微生物方法 第1部分：产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2015 5,6,7,8, 附录A.5,A.6,A.7,附录B.1,B.2,B.3,B.4,B.5,B.6,附录C |
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| 医疗器械（生物学评价） |
初始污染菌 |
医疗器械的灭菌 微生物方法 第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2018 EN ISO 11737-1:2018 5,6,7,8,附录A5,A6,A7 |
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| 医疗器械（生物学评价） |
初始污染菌 |
《中国药典》2015年版第三部 非无菌药品微生物限度检查:微生物计数法 通则<1105> |
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