起搏器 |
22有源植入式医疗器械对混合医疗引起变化的防护 |
ISO14708-2:2005 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 |
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起搏器 |
23有源植入式医疗器械对机械力的防护 |
ISO14708-2:2005 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 |
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实验室用处理医用材料的蒸压器 |
4.4.2.101主电源供应的失效或部分失效 |
GB4793.4-2001/IEC61010-2-41:1995 《测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求》 |
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实验室用处理医用材料的蒸压器 |
4.4.2.102其他供应的失效 |
GB4793.4-2001/IEC61010-2-41:1995 《测量、控制及实验室用电气设备的安全 实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求》 |
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双能X射线骨密度仪 |
5.9外观 |
YY/T0724-2009 双能X射线骨密度仪专用技术条件 |
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食管窥镜 |
4.4标记 |
YY0070-2008 《食管窥镜》 |
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家用呼吸机 |
19连续漏电流和患者辅助电流 |
YY0600.2-2007 《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分:家用呼吸支持设备》 |
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一次性使用注射器用活塞 |
5.3.2可萃取金属含量 |
YY/T0243-2016 一次性使用注射器用活塞 |
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起搏器 |
21有源植入式医疗器械对大功率电场直接作用于患者引起变化的防护 |
ISO14708-2:2005 手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 |
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食管窥镜 |
4.3照度 |
YY0070-2008 《食管窥镜》 |
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